全福生技(6885)昨天突公告暫停交易,後宣布研發中的乾眼症新藥BRM421,第三期臨床試驗數據未達標,解盲失敗。今天(22日)股市開盤後,股價從73元一路跌至最低28.8元,跌幅達60.5%,目前已暫停交易。
全福生技研發中的乾眼症新藥 BRMA21,於美國執行中心、隨機、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗,共收739位受試者,治療期間共14天,每天點藥3次,並在第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱或刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間(Tear Film-Break Up Time, TFBUT)等。
昨天試驗結果出爐,根據臨床試驗數據分析結果,主要療效指標未達統計學顯著差異,而次要療效指標眼睛乾燥感、淚膜破裂間(TFBUT)結果也顯示,RM21治療組與安慰劑組無顯著差異。
對於這樣的結果,全福董事長林群坦言,看到數據後確實有嚇到,因為這是內部認為發生機率僅千萬分之一的情況,沒想到結果還是被賦形劑影響。全福總經理徐文祺表示,內部目前的初步想法是未來從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有解方,就會再重啟三期臨床試驗,而未來開發計畫將依與法規單位溝通交流結果、國際授權狀況而定。
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