一款適用於原發性高膽固醇血症、以及混合型血脂異常患者的藥物「庇脂清膜衣錠4毫克」,日前在原廠瑩碩生技公司的定期檢驗中,被測出含有過量的不純物。對此,食藥署日前已發出公告,將啟動回收機制。據了解,應有5萬顆藥品將被回收。
食藥署表示,為了確保民眾用藥安全及消費權益,食藥署已要求在本月20日前全數完成回收「庇脂清膜衣錠4毫克(衛部藥 製字第059192號)」,相關人員需依《藥事法》相關規定,辦理下架及回收案內產品。
據《自由時報》報導,食藥署表示「庇脂清膜衣錠」的主要成分為「PITAVASTATIN CALCIUM」,目前仍不知道不純物為何,主要是因為不純物包含的種類太多,這次因為藥廠在定期檢驗中驗出,發現不純物超標,因此趕緊做下架的動作。
食藥署也說明,「庇脂清膜衣錠4毫克」1年健保約會用掉26萬顆左右,約是市占率的1%,這次有問題的藥品約5萬粒,影響不算大,民眾若是擔心自身的藥品,可盡速回醫院或診所與醫師討論。
世代傳媒股份有限公司
信箱:service@upmedia.mg
電話:+886 (2) 2568-3356
傳真:+886 (2) 2568-3826
地址:新北市新店區寶橋路188號8樓
關於我們探索網站
地址:新北市新店區寶橋路188號8樓
電話:+886 (2) 2568-3356
傳真:+886 (2) 2568-3826
e-mail:service@upmedia.mg