消炎藥5款「製程瑕疵」　食藥署通令67萬顆全下架回收 -- 上報 / 焦點

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#衛達 #消炎藥 #下架 #食藥署

消炎藥5款「製程瑕疵」　食藥署通令67萬顆全下架回收

上報快訊 2023年02月04日 18:30:00

衛生福利部食品藥物管理署今天（4日）公布，衛達化學製藥股份有限公司旗下包含「拿炎錠」、「益潰適錠」、「速倍樂膜衣錠」、「暢血臨膜衣錠」、「樂不痛膜衣錠」等5款消炎鎮痛胃藥等藥品，製程出現瑕疵，共6批約67萬6000顆有問題全數下架，食藥署已下令業者暫停出貨，且必須在3月7日前回收。

食藥署表示，這波下架回收產品，樂不痛膜衣錠500毫克市占率達56%為最高，依2021年健保申報資料達47萬顆，該同成份藥品還有其他藥品藥證可以取代，不會影響民眾用藥權益。

至於，拿炎錠375毫克市占率約2%、暢血臨膜衣錠9.6公絲市占率約1%，也無缺藥問題。

此外，在藥品未確保穩定製程、品質前，食藥署要求目前已要求藥廠不得出貨，往後藥廠須提出相關穩定優化、製程的佐證資料後，經食藥署審視後，確保藥品沒問題，才會放行重出貨。

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食藥署今下午公布最新藥品五款回收警訊：

(一)「"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」 (批號：111003)

適應症：

骨關節炎、類風濕性關節炎、幼年型關節炎、關節粘連性脊椎炎、腱炎、滑囊炎，和急性痛風、原發性經痛、解除輕－中度疼痛。

(二)「"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非）（衛署藥製字第030890號）」 (批號：224009)

適應症：

十二指腸潰瘍及胃潰瘍。

(三)「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克（衛署藥製字第038368號）」 (批號：210008)

適應症：

對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩：吸入性炭疽病（接觸後）。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象（5-17歲）。

(四)「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體）（衛署藥製字第037651號）」 (批號：023010、023110)

適應症：

末梢血行障礙。

(五)「"衛達" 樂不痛膜衣錠500 毫克（衛署藥製字第044916號）」 (批號：024008)

適應症：

退化性關節炎、風濕性關節炎之消炎鎮痛。

#衛達 #消炎藥 #下架 #食藥署

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