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EUA審查通過！首批莫德納BA.5疫苗最快下月到貨
針對食藥署昨天通過莫德納、BNT次世代BA.5雙價疫苗的緊急使用授權（EUA）審查，中央流行疫情指揮中心將召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議討論接種事宜，預計莫德納最快11月上旬到貨，首批約60萬至70萬劑。若有不足，再與BNT簽約購買。
疫情指揮中心指揮官王必勝表示，為避免外界質疑浪費，我國與莫德納已有合約，會優先向他們採購，後續若有不足，再與BNT簽約購買。
至於核准內容，食藥署表示，適用於12歲以上青少年及成人做為追加劑使用，可於基礎接種後或追加劑後，但是，施打間隔至少3個月。至於確診康復者接種疫苗間隔縮短，王必勝也表示，會參考科學證據，提供給ACIP專家決定。
專家會議昨天審查BNT的BA.1疫苗及BA.4／BA.5疫苗與莫德納BA.4／BA.5疫苗共計3款，評估原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1疫苗的人體臨床試驗結果、BA.4／BA.5疫苗的動物試驗結果。
食藥署說明，BA.1疫苗較原型株疫苗做為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應，而BA.4／BA.5疫苗與BA.1疫苗具相同製程及相似組成，預期也有一樣效果。
在安全性資料方面，施打BA.1或BA.4／BA.5雙價疫苗追加劑發生的局部／全身性不良反應頻率，都和原型株疫苗相似，以輕中度不良反應為主，並沒有偵測到新的安全性訊號。
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