食藥署昨天(3日)晚間針對高端疫苗的保護效益,召開專家評估會議,經討論後15名專家有14人投下同意票,認同高端疫苗的保護力,而高端的EUA(緊急使用授權)也因此獲得延續。指揮中心今天(4日)公布分析方法,以內政部戶政系統、指揮中心公布之本土中重症及死亡資料等進行串聯,在控制確診、中重症及死亡率等干擾因子下,最後得出上述會議結論。指揮中心發言人莊人祥表示,在不分年齡層前提下,打3劑高端疫苗防中重症死亡效力有逾9成,和莫德納BNT相當。
指揮官王必勝今天記者會中也表示,高端疫苗已完成階段性任務,將在11月16日屆效,目前庫存約40萬劑,在疫情期間提供國人良好的保護力,王必勝指出,由此證明,指揮中心鼓勵協助國內廠商開發國產疫苗政策方向是正確的。
高端公司10月底踩線完成新冠疫苗保護效益資料補件,食藥署昨晚宣布專家審查會議結果,14位專家全數通過,認同高端疫苗對於中重症、死亡具有保護效益。
食藥署指出,因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,食藥署於去年7月30日依據藥事法第48條之2,有條件核准高端疫苗之專案製造,另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。高端公司於今(111)年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,該公司已於10月28日完成補件,食藥署再次召開專家會議審議。
經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外,在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。
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