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#輝瑞 #BNT #兒童疫苗 #上海復星 #莫德納

買輝瑞/BNT兒童疫苗多複雜　一張圖看懂四方關係

陳燕珩 2022年04月19日 19:23:00

我國購買輝瑞/BNT兒童疫苗進度緩慢，主因是生產兒童疫苗的輝瑞，負責全球銷售，唯獨台灣、港澳和中國的銷售權，是由BNT代理給上海復星醫藥，導致台灣不能直接向輝瑞洽談購買，也無法直接從BNT、上海復星取得兒童疫苗，必須簽訂複雜的「四方合約」。由於中國至今尚未引進BNT疫苗，香港則直接將BNT成人疫苗用於幼兒，台灣此次採購兒童疫苗遇到的難題，無前例可循。

本土確診飆升，又出現首例幼兒重症死亡個案，許多家長盼盡快施打兒童疫苗。衛福部食藥署17日通過6到11歲施打莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），卻引來家長狂轟，認為孩子頂不住「副作用大魔王」，應施打BNT版兒童疫苗，並質疑政府審查BNT動作緩慢，洽購遲沒進展，對兩款疫苗「大小眼」。

然事實上，兩款兒童疫苗的EUA審查和洽購複雜程度相差甚遠。食藥署人員解釋，莫德納針對兒童施打，使用的是與成人相同的疫苗，僅是改為施打一半劑量，下修使用年齡，因此申請我國EUA時，莫德納產品本身不必再審查，僅須提供兒童臨床試驗的結果，資料較為單純。

反觀輝瑞/BNT兒童疫苗是另外製作成人1/3劑量的新劑型，食藥署人員表示，該成分與成人施打的BNT疫苗不完全相同，包含賦形劑、緩衝液等配方都不同，「可視為兩種不同組成的疫苗。」除了兒童臨床試驗數據，還必須重新審查產品資料，加上BNT送件時間較莫德納晚，仍在審閱中。

相較莫德納可直接以手上成人疫苗減半施打，輝瑞/BNT疫苗須購買全新劑型的兒童疫苗，導致引進速度大不同。更尷尬的是，該款兒童疫苗產自輝瑞，BNT並未生產，在兩間公司的疫苗合作關係上，輝瑞負責全球銷售，但中國、港澳和台灣的銷售權由BNT負責，而BNT又將大中華代理權交給上海復星醫藥，導致洽購過程相當複雜。

儘管去年政府透過民間單位，順利買到BNT疫苗，雙方亦建立管道，然兒童疫苗無法依循相同路徑。主要是上海復星只有BNT代理權，與輝瑞沒有代理關係，但該款兒童疫苗，只有輝瑞生產，而輝瑞銷售區域又排除大中華地區，無法直接賣給台灣，因此只能把輝瑞、BNT和上海復星一起拉進來談判。

（延伸閱讀：BNT兒童疫苗簽約「漸獲共識」　陳時中曝最後關鍵細節）

知情人士透露，德國BNT方面很積極想幫台灣解決兒童疫苗問題，但卡在與輝瑞間的契約關係，即使手上有疫苗，也無法直接出貨給台灣。且四方合約簽訂，牽涉到輝瑞和BNT誰負責供貨、運輸，BNT和上海復星又有代理關係，三方必須交叉授權、分配利潤，主要卡關原因在彼此商業利益的主張。

此外，各國採購新冠疫苗時，採購國家除了給予疫苗緊急使用授權，還包括「藥害免責」，這部分須由政府官方和「疫苗原廠」進行授權和豁免，即使是去年台積電、鴻海、慈濟基金會等民間單位購得BNT捐贈政府，且由上海復星代理銷售，但最後簽訂「藥害免責」授權，仍是由我國政府直接對德國原廠。

換言之，這次兒童疫苗是由輝瑞生產，藥害免責部分，也須由官方對接輝瑞原廠，但輝瑞銷售地區不包含台灣，中間勢必須有輝瑞授權給BNT的過程，雙方才能接上線。

針對洽購進度，衛福部長陳時中19日強調，經過這2天談判，很多本來要相互討論的問題，都已得到解決，各方對合約漸有共識，進入最後文字修訂階段，「應該可以來簽約」。

指揮中心發言人莊人祥則說，四方一起簽合約很複雜，先前我方提供合約草案，其餘三方對文字有意見又退回，再重新審視，消耗了一些時間，加上合約本身複雜，三方都要維護商業利益，自然有很多來來回回的過程，現在已進入最後文字的確認階段。

#輝瑞 #BNT #兒童疫苗 #上海復星 #莫德納

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