小心！「指尖血快篩」恐違法　23萬份黑心試劑已流入市面　 -- 上報 / 焦點

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小心！「指尖血快篩」恐違法　23萬份黑心試劑已流入市面　

上報快訊／施佳序 2022年05月05日 11:50:00

本土疫情升溫，快篩試劑供不應求，竟有不肖業者製作違法試劑！航業調查處台中調查站於台中市、桃園市查獲兩家生技公司，向衛服部申請核准須經醫護專業人員，抽靜脈血檢測的快篩試劑，卻擅自加入沒有核准的內容物，企圖以合法掩護非法，一份售價約150至600元不等，再透過網路團購方式對外銷售，目前已知超過23萬組已流入市場。

航調處指出，台中一間生技公司表面上向食藥署申報委託合法醫療器材廠代工生產快篩試劑，實際上卻自購自動切條壓卡機等大型機具，以鐵皮屋作為掩護，私設地下工廠自行製造，藉由網紅以「居家快篩，眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳，以每盒價格150元至600元不等，將違法試劑流傳於市面上。

調查局後續透過帳冊追查，得知該非法試劑銷售對象高達90間業者，已知有23萬份在市面上流通，由台中市食品藥物安全處責令業者全面回收流入市面的非法快篩試劑，再交由調查局依法查扣。截至今年4月止，已回收且查扣非法試劑總計7萬1535劑。

調查局強調，國內食藥署僅核准家用「抗原快篩」（鼻腔檢測）試劑，「抗體檢測」或「抗體快篩」（血液檢測）則必須經由醫事人員操作、判讀，並未核准家用。

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調查局說明，快篩試劑屬第三級醫療器材，未經核准製造或輸入，涉違反醫療器材管理法》第62條刑責，縱然已核准之快篩試劑，亦不得在網路販售，否則將違反《醫療器材管理法》第70條。

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