郭台銘唾液PCR快篩機重審EUA? 富佳生技、永齡基金會回應了

上報快訊/黃予萱    2022年05月12日 20:15:00

本土確診個案突破6.5萬再創新高,今天(12日)亦新增17人死亡創新高。國內快篩試劑持續供不應求,有消息傳出,鴻海集團(2317)創辦人郭台銘以個人名義投資的富佳生技,該公司生產的唾液快篩機,再度向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),若通過將會投入至家用市場。



 



根據《三立新聞網》指出,富佳生技表示,旗下唾液快篩機已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA,不過該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准,產品效能、送件情況等仍無法透露。食藥署回應,目前尚未收到富佳生技的唾液PCR快篩機申請。至於,永齡基金會執行長劉宥彤12日表示,並不清楚。



 



郭台銘看好「唾液篩檢」前景,以個人名義投資富佳生技的唾液檢測設備。在2021年台灣醫療科技展上,他曾提及,未來若要將家用版的「唾液PCR核酸檢測系統」推廣到國際,會達到便宜、好用的目標,讓民眾能在家自主管理健康。



 



富佳生技旗下唾液PCR快篩機「艾卡爾」核酸檢測分析與試劑組,已於2021年10月29日取得新冠病毒醫材緊急使用授權(EUA)審查,不過,這是僅供醫護人員使用的專業版。



 





 



在此之後,富佳也將唾液快篩設備以「家用」目的,向食藥署送件申請EUA,但當時並未獲准。不過,近日疫情又起,確診數持續創新高,民眾對快篩試劑需求量大,富佳也為此再度將唾液快篩設備重送食藥署,二度申請EUA核准,不過,確切通過時間尚未出爐,須待政府核准,才能得以向外界公開。



 



富佳生技自主研發的新冠病毒檢測系統「Polymerase saliva sauna」,為台灣自主創新及自主開發的檢測設備。其中,唾液快篩檢測機使用RT-PCR核酸檢測技術,無痛採樣是其特點之一,它也是操作簡單的可攜式小型設備,隨插隨用、快速檢測,讓它能滿足即時檢測的需求。



 



郭台銘日前說明,相較一般PCR檢測需由鼻腔採樣,富佳研發的這款唾液PCR快篩機,最大特點就是以唾液做為樣本,不僅安全、快速、簡單,更提高了採樣的舒適度。


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