食藥署快篩EUA遭疑「內神通外鬼」 吳秀梅:查到一定重罰

上報快訊/黃昭妍    2022年06月26日 19:55:00

國民黨立院黨團昨天指控食藥署把關不利,快篩試劑EUA疑「內神通外鬼」,食藥署長吳秀梅應下台負責。吳秀梅今天(26日)強調一切依規辦理,政風、司法單位也介入調查,若有違法行為一定重罰。



 



食藥署長吳秀梅今天出席中華民國藥師公會全國聯合會舉辦的「用藥安全路,藥師來照護」園遊會,被問及食藥署內部被質疑「內神通外鬼」,讓公關公司取得EUA公司資料,成為「快篩蟑螂」共犯結構,吳秀梅表示政風處及司法單位已介入調查,一定會盡速辦理。



 



針對大鑫公司日前進口的富樂快篩上標有「Made in China」字樣一事,吳秀梅表示,標籤是大鑫公司事後貼上去的,食藥署審查時有比對美國FDA的網站資料,至於廠商提交不正確的資料,也一併調查。有媒體追問外包裝上有簡體字,不就證明是中國製嗎?吳秀梅反問:「簡體字就代表Made in China?」



 





 



外傳快篩試劑利潤高達140億,不少廠商為分食利潤大餅紛紛來申請EUA,吳秀梅表示,目前藥局、大賣場等通路的快篩試劑都有存貨,很多申請EUA的廠商也不一定會進貨,不能以廠商申請EUA數量來推算獲利。



 



國民黨團質疑申請快篩EUA的廠商僅1成通過審核,未料1成中竟有8家廠商出問題,食藥署把關是否出問題?吳秀梅強調,審查EUA不是看廠商的資本額有多少,或以前做什麼行業,而是廠商提出來的快篩在效能、安全及品質是否符合要求。


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