由台灣高端與巴拉圭亞松森大學醫學院合作進行的COVID-19疫苗三期實驗,15日宣佈順利完成。根據巴拉圭當地媒體報導,巴拉圭亞松森大學醫學院院長Osmar Manuel Cuenca 15日在一場記者會上表示,臨床實驗及研究數據顯示,疫苗成效良好,近日將正式發佈實驗結果,向公眾說明。這也是巴拉圭第一個完成三期實驗的COVID-19疫苗。
高端疫苗於2021年10月與巴拉圭亞松森大學醫學院展開COVID-19疫苗三期臨床實驗,並於12月底完成臨床實驗並公佈受試者初步數據。Osmar Manuel Cuenca當時表示,報告顯示疫苗副作用輕微,安全性良好,並預告將於今年下式發佈完整實驗報告,「期待令人振奮的結果」。
今年2月14日,高端疫苗完成期中分析,數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。巴拉圭國家衛生監管局隨即正式公布,核准授予台灣高端COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA),使用於18歲以上成年人。
而在15日,巴拉圭亞松森大學醫學院再次舉行記者會,宣佈台灣高端COVID-19順利通過三期實驗,成為巴拉圭首例。Osmar Manuel Cuenca在記者會上宣佈,將於近期內舉行記者會,將此次與台灣高端實驗室合作進行的疫苗實驗過程及研究成果,向公眾完整說明。
除了Osmar Manuel Cuenca,出席15日記者會的還包括亞松森大學醫學院的研究團隊負責人,以及負責監測研究執行及臨床實驗規範的VaxTrials 公司代表。
在高端取得巴拉圭EUA之後,世衛組織(WHO)的疫苗追蹤網站已更新進度。6月底高端也在股東會上宣佈,由於WHO團結試驗已在資料分析階段,高端宣布COVID-19疫苗近期將同步向WHO申請EUA,以縮短審查時間。
在高端取得巴拉圭EUA之後,世衛組織(WHO)的疫苗追蹤網站已更新進度。(取自WHO網站)
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