國產聯亞疫苗未通過EUA,傳出申請審查前,廠商就已量產製造200萬劑,如今恐將全部報銷。中央流行疫情指揮官陳時中16日表示,會依照合約內容,支付預先量產的成本和材料費給廠商。至於聯亞疫苗受試者,陳也允諾,將協助安排施打其他廠牌疫苗。
聯亞疫苗中和抗體效價偏低,未達食藥署訂定的標準,未取得緊急使用授權,預計之後在印度繼續進行3期臨床試驗。外界質疑,聯亞在申請EUA前,食藥署就已同意先量產,已製造200萬劑疫苗,如今是否要全數銷毀?
陳時中表示,無論有沒有通過EUA,廠商都會先量產製造,但是封緘檢驗一定是通過EUA才會進行,任何藥品和疫苗要通過封緘才能上市。對於聯亞預先量產多少劑,他並不清楚,不過雙方合約有相關條文可處理,只要是食藥署要求廠商先量產的部分,都會依照合約支付成本和材料費。
針對已生產的200萬劑疫苗怎處理,陳時中說,聯亞還有3期試驗要做,會尊重公司的安排,政府會依照合約內的採購價格,以及相關補償辦法去付那些錢,一切按照合約處理。
至於聯亞疫苗受試者,陳時中說,當初參加試驗的人,都是替社會在努力,現在審查沒有通過,也要顧慮他們的權益,會在專家會議討論後,協助安排受試者施打其他廠牌疫苗,若受試者想等聯亞3期試驗,也會尊重他們的意願。
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