聯亞疫苗因中和抗體效價偏低,緊急使用授權(EUA)審查未通過,聯亞藥表示會持續進行國內臨床二期試驗,也將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。對此,疫情指揮中心發言人莊人祥表示,聯亞生技三期臨床試驗若能證明具有保護力,政府採購的500萬劑疫苗仍適用,已生產的200多萬劑疫苗也不一定要全數作廢。
此次評估聯亞疫苗EUA是否通過的方式主要採用「免疫橋接」,就是接種後的中和抗體等條件必須不劣於AZ疫苗,結果聯亞疫苗劣於AZ疫苗才無法通過。不過外界也有聲音認為中和抗體未必等於疫苗保護力,若聯亞疫苗到印度進行三期臨床試驗可證明有保護力,仍有機會取得正式的藥證。
莊人祥說,若聯亞疫苗可經三期臨床試驗證明具有保護力,政府欲採購的500萬劑疫苗未必就不算數;至於已生產的200多萬劑,因效期長達2年,在屆期前若可驗證效力,返台申請藥證通過,也未必要全數作廢。
世代傳媒股份有限公司
信箱:service@upmedia.mg
電話:+886 (2) 2568-3356
傳真:+886 (2) 2568-3826
地址:新北市新店區寶橋路188號8樓
關於我們探索網站
地址:新北市新店區寶橋路188號8樓
電話:+886 (2) 2568-3356
傳真:+886 (2) 2568-3826
e-mail:service@upmedia.mg