高端說明書曝「保護效期不明」 3類人中和抗體效價偏低

上報快訊/張皓    2021年08月17日 10:35:00

16日開放第六輪疫苗種預約,已有30萬2381人預約施打高端,但在食藥署公布的高端疫苗中文說明書中,提及「可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進一步確定」、「65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體陽性的族群,中和抗體效價較低」兩項,台大流病與預醫所兼任教授金傳春表示,希望高端能針對疑點向國人完整釋疑。



 



第六輪高端疫苗將在23日開打,16日民眾瘋搶預約。食藥署網站公布的高端疫苗中文說明書中,關於保護效期一事,註明「高端新冠肺炎疫苗如同目前所有獲得緊急授權或專案核准之其他 COVID-19 疫苗,可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進 一步確定。」



 





高端疫苗中文說明書中,關於保護效期一事,引起民眾疑慮。(取自食藥署網站)


 



在中和抗體效價方面,受試者接受第2劑疫苗後28天,檢驗出的血清中和抗體平均效價是662.31,整體而言,65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體陽性的族群,中和抗體效價較低,但免疫反應趨勢與整體族群觀察到的免疫反應相似。



 





 



台大流病與預醫所兼任教授金傳春指出,高端EUA審查結果還有以上兩個疑點,希望高端能出面完整向國人釋疑,能夠安心地施打疫苗。



 


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