【EUA未過】聯亞將申訴改以Delta測試　「敗部復活」須審這2樣 -- 上報 / 焦點

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【EUA未過】聯亞將申訴改以Delta測試　「敗部復活」須審這2樣

陳燕珩 2021年08月17日 15:08:00

國產聯亞疫苗EUA（緊急使用授權）未過，將向醫藥品查驗中心和食藥署提出申訴，申請以Delta變異株測試聯亞和AZ中和抗體保護力。對此，中央流行疫情指揮官陳時中17日回應，若聯亞認為這支疫苗對社會防疫仍有效果，須提出相關理由和試驗計畫，會交由食藥署審查。

針對聯亞疫苗EUA被打槍，前衛生署長楊志良呼籲，應公開相關資料，讓高端和聯亞相互學習，了解高端哪裡較好，這樣聯亞會比較服氣。陳時中表示，審查會議記錄都會公開，比照高端上次的規格公布，不過技術性審查資料，不會公開聯亞的數據，因為聯亞已經沒通過了，不需要公布沒有上市的疫苗數據，「但若聯亞自己想要公開，我們也沒有意見。」

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至於聯亞欲提出申訴，改以Delta變異株重新測試抗體效價，陳時中則說，聯亞這次EUA未過，是根據EUA技術性審查的基準未通過，若他們認為還有相關理由，或認為這個疫苗對社會防疫是有效果的，那申訴要提出相關理由和試驗計畫，交由食藥署審查。