聯亞轟EUA審查標準太片面、過時 陳時中:可向食藥署申訴

陳燕珩    2021年08月23日 15:12:00

國產疫苗廠商聯亞研發新冠肺炎疫苗,未通過食藥署EUA(緊急使用授權),聯亞董座王長怡22日怒轟,政府審查標準太過片面,且用武漢病毒株當標準「太過時」。對此,中央流行疫情指揮官陳時中23日回應,聯亞有質疑或疑惑之處,要向食藥署申訴,進行專業討論,「若有其他特殊狀況,可透過試驗證明,我們也不反對。」



 



陳時中表示,聯亞對審查標準有質疑,可以跟食藥署就專業討論,他看過相關報告,若有這些想法,當初在訂定基準時,就可以提出來討論。當時說用中和抗體做免疫橋接和不劣性的比較,這是基礎值。



 



他認為,這是專業問題,聯亞可提出相關申訴,讓事情討論得更好,當然若有特別情況,專家也認同,可以經過試驗來證明,政府也不會反對。



 





 



媒體追問,審查前就有和聯亞溝通過審查標準?陳時中說,其實從一開始,政府就有入場輔導,相關專業的東西、法規部分,都有在廠裡面,針對聯亞提出來的數據直接釋疑,雙方也進行討論,這都是滾動性一直在做的。


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