高端、Vaxess合作研發新冠「貼片」疫苗　最快1年內人體臨床 -- 上報 / 焦點

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#疫苗 #新冠肺炎 #試驗 #美國 #台灣 #國產

高端、Vaxess合作研發新冠「貼片」疫苗　最快1年內人體臨床

上報快訊／洪子凱 2021年11月01日 17:11:00

日前傳出澳洲研發一款用貼的疫苗，動物實驗顯示效果比用針頭注射更好，我國高端也正在參與這項研究，今（1日）傳出好消息，高端疫苗總經理陳燦堅表示，去年開始和創新生物技術公司美國 Vaxess Technologies合力研發「新冠肺炎貼片疫苗」，預計最快1年內將會開放人體試驗，期待能夠盡快開發兼具新穎的新冠疫苗接種技術，讓民眾可以更方便地完成疫苗接種，以協助全世界對抗新冠肺炎疫情。

高端聲明稿指出，美國Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生物技術公司，2020年起與台灣高端疫苗合作研發，Vaxess提供新型MIMIX™ 微針智能緩釋貼片系統，搭配高端生產的新冠（COVID-19）疫苗抗原，開發全新的新冠肺炎貼片疫苗。MIMIX™平台具有微針智能緩釋貼片的獨特優勢，來誘發更強大、更持久的免疫反應，以提供更容易儲存、使用的新世代新冠疫苗。本項合作開發案已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性，Vaxess目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。

Vaxess首席執行官Michael Schrader表示，「我們在麻州建立的先導GMP工廠上周已正式啟用，可生產候選藥品的MIMIX™貼片試驗用藥，包含新冠肺炎疫苗貼片。我們目標在未來一年內可開始進行第一期人體臨床試驗」。

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高端也指出，MIMIX™貼片設計目的為提供疫苗和治療的最簡單和最有效的使用方式。這項貼片技術可以最有效益的速度和持續時間傳送藥物到人體。以疫苗為例，控釋設計可以模擬自然感染，幫助人體產生緩速、強大及持久的免疫反應，最終促進疫苗的有效性。Vaxess的MIMIX™貼片專為穩定性設計，無須冷藏且可運送到低資源環境中使用。MIMIX™貼片幾乎無痛，類似繃帶設計，且在配戴幾分鐘後即可移除，而停留在皮膚上的微針則可持續將藥物釋出，在往後數日至數周內持續傳輸藥物至人體免疫系統。

高端也提到，此次合作公司Vaxess Technologies是一家開發MIMIX™緩釋貼片技術的生物技術公司，這項MIMIX技術平台最初來自於麻省理工學院和塔夫茨大學。MIMIX™技術平台使用獨特的絲蛋白和突破性免疫刺激生物學來開發首屈一指的疫苗和治療藥品。Vaxess已從The Engine、美國生物醫學先進研究與開發局BARDA、美國國防高等研究計劃署DARPA、美國國衛院NIH、美國國家衛生基金會NSF 和蓋茲基金會等組織獲得超過 6000 萬美元的資助。一項利用MIMIX™技術的季節流感貼片預計於2022年上半年展開第一期概念驗證的臨床試驗。

聲明稿中也提及，高端疫苗除了已獲得台灣緊急使用許可(EUA)，目前也得世界衛生組織（WHO）疫苗優先次序諮詢小組（the independent vaccine prioritization advisory group）選為團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），目前於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心，進行第三期臨床試驗。

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