民進黨網路社群中心主任范綱皓29日在臉書發文稱AZ、莫德納(Moderna)、BNT等新冠肺炎國際疫苗,皆是在二期試驗後,美國即發布緊急使用授權(EUA),開始施打。此說法遭中廣董事長趙少康怒轟造謠,且質疑他試圖洗風向為國產高端疫苗僅通過二期試驗護航,精神科醫師潘建志也直指「錯得離譜」。
范綱皓表示,自己看了美國食品藥品監督管理局(FDA)所屬的臨床試驗網站,查詢台灣討論度較高的三個疫苗,AZ、莫德納、BNT臨床試驗的進度,發現它們目前處在的階段是完成臨床三期的收案,在等最後數據分析,最快估計要年底才會完成。
范綱皓說,AZ、莫德納,都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」,進行施打,連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗,高端跟聯亞,已經參照美國FDA和WHO的指引,將第二期的臨床受試人數提升到3千多人。
范綱皓指出,前副總統陳建仁已接受高端疫苗的二期人體實驗,且表態沒有太大的不適與副作用,而該疫苗在經過4千多人的分析後,不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查,審查結果無問題,將可比照歐美國家採緊急使用授權上市。
范綱皓強調,相信食藥署對疫苗要求相當嚴格,出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗,還是國產疫苗,都是我們對抗疫情的重要方式。但若能自製疫苗,就更能長期對抗疫情。所以,不要再抹黑國產疫苗,外購、自製一樣好。
對此,趙少康怒轟,范綱皓發文造謠稱「國際認證的疫苗是二期試驗後緊急使用中」,企圖為國產高端疫苗僅通過二期試驗護航,但實際上AZ、莫德納、BNT等三種疫苗在取得EUA時,都至少是在三期臨床實驗的期中報告出爐後 ,才被各國陸續緊急授權使用。
而精神科醫師潘建志則發文指出,范綱皓的說法錯得離譜,直言「美國沒有給AZ緊急使用授權。我臉書都寫過N次,范綱皓寫錯了」,且美國已給輝瑞BNT、嬌生、莫德納EUA,而這三支通過美國EUA的疫苗,都在之前完成了第三期隨機、雙盲、安慰劑人體對照組抵抗病毒實驗,個案數都大於3萬人。
台大醫院感染科前醫師林氏璧也回應此事,表示「全世界這一年來做完第二期就直接EUA的,只有中國和俄羅斯」,且他們第二期的人數都比較少,不到1千人,而國產疫苗第二期有刻意增加人數至3千人,但是否能取代第三期?就見仁見智。不過,他認為只看3千人的安全性就EUA,是有可能不夠的,因為有漏掉千分之一、萬分之一可能的副作用。
另有網友貼出疾管署官網上刊出的疫苗簡介,指簡介內容提及,上述疫苗全部都有做了三期試驗跟分析,其中AZ疫苗在2020年12月8日發表該研究期中分析結果,莫德納是11月25日,BNT則是10月就針對超過3.7萬名受試者完成2劑接種,並追蹤2個月,並表示「政府應該比照國外,先做完三期人體測試,並在出具分析報告後再提出EUA」
范綱皓後續再發文回應,表示根據FDA所屬的臨床試驗網站,AZ、莫德納、BNT疫苗,皆處於「三期未正式完成」階段,便獲得緊急授權許可,進行施打,是事實。
至於國產疫苗,要不要去申請EUA、是否能申請過,本就是依食藥署的規定辦理,強調自己沒有唱衰國產疫苗,也沒有攻擊外國疫苗,外購疫苗、國產自製,是台灣疫苗政策的兩個方向。
范綱皓直言「我不懂攻擊國產疫苗,對現在的防疫有什麼幫助?」疫苗要打進人體,不論外購,還是自製的疫苗,只要依據科學、依據法律,完成相關程序,就不該受到攻擊,並在文末貼上自己的參考資料。
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