【國產疫苗掀議】不必3期試驗就能打? 陳時中:國產2期比國際規模大很多

陳燕珩    2021年05月31日 16:26:00

國產疫苗正在進行2期臨床試驗,政府已預告6月解盲後,最快7月開始施打,但未經過3期實驗,仍引發各界疑慮。對此,指揮中心指揮官陳時中31日再「消毒」,強調國產2期擴大試驗3、4千人,比國際廠牌2期「規模大很多」,通過後可確保安全性,另外國際廠牌疫苗也沒做完三期就緊急授權,等3期通過才施打「緩不濟急」。



 



國產疫苗2期試驗還沒解盲,政府已採購1000萬劑,喊話7月上路施打,引爆民怨反彈。陳時中31日在指揮中心記者會搬出數據,指AZ疫苗1、2期試驗3220人、莫德納2期試驗660人、BNT則是360人,相較之下,國產疫苗擴大2期收件,高端和聯亞均分別收納3800多人,數目來得大很多。



 





國際疫苗與國產疫苗1、2期試驗人數比較。(指揮中心提供)


 



陳時中強調,以國產試驗近4千人,且包含800多名老年人口之下,這樣的規模可說是擴大的第2期,也可視為2、3期的延續計畫。由於2期試驗主要做的是安全性,若試驗能通過,安全性就不會有問題。



 



針對國產疫苗未進入3期就拼開打,陳時中則秀出圖表,指各國疫苗3期試驗都拉得很長,等到結果出來緩不濟急,知名廠牌都是在3期做完前,就申請緊急授權,例如BNT、嬌生的3期預計2023年完成,莫德納預計2022年10月完成,AZ則預估今年下半年完成,但都已在去年底、今年初取得緊急授權施打。



 





國際疫苗第3期試驗及緊急授權核准時間。(指揮中心提供)


 



不過,有媒體追問,國際廠牌疫苗雖未進行「完整」3期試驗就開打,但仍有進到3期階段,且有相當規模的試驗者,像是BNT的3期試驗4萬多人、莫德納3萬人、AZ也有2.6萬人,即使國產疫苗2期「擴大」試驗人數,規模還是差很多。



 





 



對此,陳時中未明確回答問題,僅說國產疫苗的3期試驗還未展開,國內2期做的是擴大型的試驗,比國外規模來得大,至於3期試驗若要做完,時間會拖得非常久。



 



另外,外界亦質疑,國產疫苗沒有明確的3期試驗數據,難以取得國際認證,未來出國恐不被外國認可。對此,陳時中表示,疫苗護照到目前為止,國際也沒有共識,將來一定會爭取,讓國產疫苗被證明有效力,這要持續努力。


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