國產疫苗爭議狂燒,指揮中心指揮官陳時中日前搬數據「滅火」,強調國際知名廠牌均未「做完」3期臨床試驗就緊急授權施打,但遭專家學者質疑,包括AZ、BNT和莫德納3期中期試驗均測過數萬人,指揮中心竟「隻字未提」。對此,陳時中再澄清,他不是說國際廠牌疫苗沒做3期,只說做完3期才核准會來不及。
針對外界好奇,國產高端疫苗3期預計測試多少人?陳時中則說,高端目前沒有3期計畫,因為連2期試驗都還沒通過,「我當然希望國產疫苗成功,但也不保證它一定成功」,現階段只是在還沒解盲的時候,跟大家報告相關程序。
指揮中心預購2期尚未解盲的國產疫苗共1千萬劑,引爆民怨聲浪,加上高端、聯亞2期試驗結果預計6月出爐,蔡英文總統已提前喊話7月施打,推算時程,恐來不及進入3期試驗就拚上路,引來安全性和效度的質疑。
陳時中昨親自滅火,搬出國際3大疫苗廠牌數據,指知名疫苗都是未做完3期試驗就取得緊急授權,並解釋國產疫苗的2期受測人數,規模遠大於國際疫苗,若通過可確保安全性沒問題。
不過,記者會後隨即引來外界質疑,國際3家廠牌疫苗雖未「做完」3期試驗,但之所以取得EUA緊急授權,是因提交了3期「期中報告」數據,其中AZ的3期測試3.2萬人、莫德納3萬人、輝瑞4.3萬人,但指揮中心卻對相關數據隻字不提,挨轟用話術混淆民眾。
對此,陳時中解釋,他是指國際3家廠牌當初申請EUA時,只做完完整的2期試驗,並沒有說他們都沒做3期試驗,只是說3期做完才申請核可,會有很多困難。至於國產疫苗研發,他當然希望成功,但也不能保證它一定會成功,目前是在還沒解盲時,跟大家報告程序。
陳時中說,有人質疑國產疫苗2期試驗的安全性有疑慮,他只是想強調,測試3、4千人有科學證據,但沒有說2期做完就非要核准不可,還是要看解盲結果,以及專家會議的決定,每個國家2期都有不同計畫,學術期刊上也有不同計畫數據,昨天是根據各廠送出EUA時檢附的資料呈現數據。
外界好奇,國產疫苗2期試驗將收尾,若要拚7、8月施打,是否已同步送出3期計畫?預計測試多少人?陳時中則表示,目前高端沒有提出3期計畫,因為連2期都還沒做完。
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