高端疫苗傳最快後天解盲　醫師酸：收案少難驗證保護力，只會越解越盲 -- 上報 / 焦點

#高端 #生醫 #新冠肺炎 #國產疫苗 #潘建志

高端疫苗傳最快後天解盲　醫師酸：收案少難驗證保護力，只會越解越盲

上報快訊／黃傲晴 2021年06月08日 15:07:00

對於媒體報導高端疫苗最快於10日（後天）、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據，生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為，高端不太可能在近期解盲。對此，高端8日中午緊急發布重訊，澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」，解盲時程尚難現在確定。

高端指出，進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期，目前正在等待國外臨床試驗公司，彙整安全性及免疫生成性等資料，提交至藥廠獨立專家委員，才會解盲。

而對於疫苗即將解盲，高端回應指出，針對試驗期間分析的安全性及免疫生成性評估數據，高端跟臨床試驗中心尚在在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預計近期會完成資料彙整後，召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，而公司將依規定進行後續研發進度的公告。

（延伸閱讀：陳培哲質疑國產疫苗成效　江啟臣轟蔡：要賭多少人命，才願放過全民？）

然而有熟悉生技醫療產業的基金經理人認為，第2期臨床試驗解盲並不包含外界高度關切的疫苗保護力（Efficacy）比率，而僅會公布疫苗安全性及中和抗體濃度；萬芳醫院精神科醫師潘建志也在臉書上表示，同門的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗為了做出保護力收案3萬人，但做了5個月，到現在都還沒有拿到美國食藥局（FDA）的緊急授權（EUA），而高端第2期試驗只收案4000人太少，無法驗證保護力與副作用，「這是盲人摸象，越解越盲。」

潘建志更示警，「沒驗証過保護力的疫苗，打到身上可能無效。民眾打了無效的疫苗就到處亂跑不戴口罩，疫情會更嚴重。」

#高端 #生醫 #新冠肺炎 #國產疫苗 #潘建志

熱門新聞