最快1周後到貨！食藥署核准3居家快篩試劑　藥局、藥妝店可買到 -- 上報 / 焦點

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#居家快篩 #快篩 #PCR #指揮中心 #新冠肺炎 #篩檢

最快1周後到貨！食藥署核准3居家快篩試劑　藥局、藥妝店可買到

上報快訊／黃傲晴 2021年06月13日 10:25:00

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7日鬆口表示「正在鼓勵廠商進口居家快篩試劑」，開放民眾居家進行快篩，而衛福部食藥署在11日首度核准居家快篩試劑專案進口，由3家國外廠商進口3款居家快篩試劑產品，預計最快1周後到貨，食藥署將訂定居家快篩流程。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧指出，3款試劑使用方式相當簡易，30分鐘即可完成，且準確率高達82%到90%，但因居家快篩試劑屬最高風險等級醫療器材，所以民眾僅可在合格藥局、藥妝店及醫材行等購到。目前有多家國外廠商提出進口申請，但目前還沒有國內廠商申請。

由3家業者引進3款居家快篩試劑產品中，其中2款為核酸檢測試劑，1款為抗原檢測，分別為盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組及羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）。

林欣慧指出，進口的3款試劑使用方式均相當簡易，並30分鐘即可完成。方式為鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭。3款試劑的陽性一致率相當高，居家抗原快篩試劑陽性一致率約為82％左右，居家核酸快篩試劑更可達達90％以上。換言之，3款居家快篩試劑與判斷確診與否的核酸檢測（PCR）相比，準確率高達82%到90%，若居家快篩陽性，即很有可能確診。

（延伸閱讀：「居家快篩試劑」來了　食藥署證實：已有2國外廠商申請）

然而林欣慧提到，因屬第3等級醫療器材，此為最高風險等級，故快篩試劑不可能在網路販售及購得，未來民眾僅可從有藥商許可執照或醫療器材販賣許可的合格藥局、藥妝店及醫材行等購買。至於價格，則有業者自行訂定。

目前指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引，將會針對不同身分別而訂定不同的後續採檢方式，但不管哪一種身分別，一旦居家快篩陽性，即必須配合接受核酸檢測（PCR）採檢，確認是否為確診者。

（延伸閱讀：居家快篩試劑要來了！　陳時中：順利進口後未來藥局都買得到）

林欣慧補充，除了日前獲准進口試劑的3家廠商外，還有蠻多廠商正在提出申請，但目前尚未有國產廠商申請。

#居家快篩 #快篩 #PCR #指揮中心 #新冠肺炎 #篩檢

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