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國產疫苗恐難獲美國緊急授權 陳時中透露2管道拼國際認證
上報快訊／黃怡潔 2021年06月14日 17:16:00
美國傳出將拒絕受理新冠疫苗緊急使用授權（EUA），將不再審任何疫苗，外界擔心國產疫苗恐會出現變數；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中14日表示，國產疫苗將透過免疫接橋計畫或大規模3期臨床試驗，爭取國際認同。
根據《路透社》報導，美國食品藥物管理局（FDA）5月25日透露未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎疫苗EUA申請；陳時中14日於記者會表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便通道；在疫情流行之下，允許讓尚未完備達成藥證標準的新研發疫苗可以上市。
陳時中表示，美國可能認為本身疫苗提供量已足夠，沒有必要透過EUA爭取疫苗，「這可以想像」；為爭取如高端、聯亞等國產疫苗國際認同，陳時中指出，國產疫苗屆時會推動疫苗免疫橋接計畫，或大規模第三期人體試驗。
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