血氧機屬列管醫材 食藥署:違規進口將沒入罰款

上報快訊/黃傲晴    2021年06月15日 18:44:00

疫情嚴峻使民眾對於防疫物資需求急遽上升,關務署引述統計至6日的數據,顯示血氧機進口量從疫情前1.8萬台上升到2.8萬台,而進口面罩及進口護目鏡更高達285.6萬及6.6萬件。



 



因英國變種病毒株而起的本土疫情在5月中旬爆發,不少民眾除了購買口罩、酒精等防疫必備品外,近日包括血氧機、面罩及護目鏡進口量也都有明顯增加,尤其,因新冠肺炎(COVID-19)患者會出現缺氧情況,血氧機可讓患者知道血氧情況,並「超前部署」,上週血氧機幾乎賣到缺貨。



 



根據關務署統計到6日的數據,血氧機進口量在疫情爆發前僅17922台,疫情升溫後,在7至13日這一週內,突然上升到27561台,等於是1週進口量超越約半年的進口量。



 





 



此外,根據同一份數據,面罩進口量在疫情前本來是153萬102件,但7日至13日1週內,進口量暴增至285萬6138件;護目鏡進口量在同一個期間,從平均1週約5081件,暴增至66513件。



 



關務署副署長陳依財則提醒,血氧機屬衛福部食藥署列管的醫療器材,進口時必須取得衛福部核發的醫材許可證或同意文件;而如果血氧機為中國製產品,進口時也要留意相關規範,整份報單完稅價格(CIF)應低於新台幣3.2萬元,或單項產品件數不超過24件者,才可向經濟部國貿局申請輸入許可證。換言之,符合「少量自用」規範,才可自中國進口血氧機。



 



陳依財補充,未依規定向食藥署申辦同意文件,將由直轄市或縣(市)主管機關令原進口者限期退運,未能退運的話,貨物就會沒入銷毀,並處以6萬元以上200萬元以下罰鍰。不過,至今未查到血氧機進口違規案件。



 



 


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