高端疫苗EUA審查會前大換血　新委員多與陳建仁有關 -- 上報 / 焦點

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#高端疫苗 #免疫橋接

高端疫苗EUA審查會前大換血　新委員多與陳建仁有關

上報快訊 2021年06月24日 09:31:00

高端疫苗新冠肺炎疫苗臨床二期數據成功解盲，15日正式遞交緊急使用授權（EUA）申請書，力拚通關。但如今傳出有知情人士聲稱，力挺「免疫橋接」的學者已在5月28日悄悄進駐專家會議，新來的學者，據稱都是前副總統陳建仁的國衛院系統人馬，而陳建仁更曾公開力挺免疫橋接。此一大換血引發外界質疑，高端疫苗的EUA審查會，將成為按劇本演出的歹戲。

食藥署5月6日曾召開專家會議，針對去年10月訂的EUA審查標準的療效評估，討論是否以國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據。

根據《聯合報》報導，有知情人士表示，食藥署專家會議從去年成立至今年5月6日會議為止，專家團隊都相當固定，但5月28日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議，原16位學者專家有8人被替換，另補進4名衛福部人馬，等同即有12人參與5月28日的會議。

至於8位遭替換的審查委員，都是具深厚專業背景的知名醫師或專家，其中1人是國泰醫院家醫科主任林敏雄，他曾擔任高端2期臨床試驗查核委員，對高端疫苗EUA審核有重要話語權。

剛巧5月28日會議結束後，中研院院士陳培哲隨即公開以「食藥署擋不住總統壓力」為由，請辭專家會議委員，不願幫後續審核EUA背書。總計5月28日的8名留任委員中扣除陳培哲，其餘6名留任者，皆是在會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案者，僅台大臨床試驗中心主任陳建煒的態度是，「原則」上反對以免疫橋接提案跳過3期臨床試驗，

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至於新補進來的4人幾乎可說都是衛福部的人馬，僅醫師黃立民來自台大醫院，其他3人都是曾公開為免疫橋接背書的前副總統陳建仁的國衛院系統人馬，外界因此質疑政府護航一說並非空穴來風。

食藥署長吳秀梅對此表示，這只是傳聞，專家委員名單半數遭撤換的說法，是因每次會議都會另外聘請委員，沒有所謂撤換之說，「這些委員都是來幫國家的忙，這樣說都對我們的委員很抱歉。」

#高端疫苗 #免疫橋接

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