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【7月接種無望】「技術性資料不齊」 國產高端疫苗EUA審查恐延至7月底
國產疫苗7月通過緊急使用授權（EUA）恐延後！食藥署長吳秀梅表示，早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗，因送審相關技術性資料不齊、被要求補件，因此還需要實驗室重做的數據，恐要等到7月底才有辦法進行審查；這也讓蔡總統日前喊7月開打國產疫苗的承諾落空。
高端疫苗於6月10日公布第二期期中分析結果，為審查國產疫苗的緊急使用授權，將以200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價、血清陽轉率等；當時吳秀梅曾表示，就算收到高端的案件，也要等到食藥署委託的AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查，審查時間將落在7月初。
但吳秀梅28日表示，雖然6月15日已收到高端的送件，但審視之後，發現技術性資料未補齊，已發文要求廠商盡速補件，因此最快要在7月底才能審查。
至於是缺少哪些技術性資料，吳秀梅僅表示，這些技術性資料都是一些必要的細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合才有辦法協助，不是一下子就能繳交。
據悉，高端二期臨床期中資料顯示，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。
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