國產疫苗臨床受測者能打公費疫苗？　高端：可申請緊急解盲 -- 上報 / 焦點

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#高端疫苗 #疫苗 #安慰劑

國產疫苗臨床受測者能打公費疫苗？　高端：可申請緊急解盲

上報快訊／黃潔文 2021年07月16日 13:34:00

高端疫苗受測者到底能否預約施打公費疫苗，16日引發各界議論，高端疫苗公司16日發表補充說明，再次提醒參與新冠疫苗二期臨床試驗受試者的相關權益，高端指出，有受試者至今仍不知自己打的是疫苗還是安慰劑，對於是否該接種其他疫苗陷入兩難一事，呼籲受試者若已具公費疫苗接種資格，可主動向試驗中心要求緊急個別解盲，了解自己當初打的究竟是安慰劑還是疫苗。

高端16日發表補充說明新冠疫苗二期臨床試驗及受試者權益說明，內容提及新冠肺炎疫苗4000人規模的二期臨床主試驗，依試驗設計及法規單位要求是採雙盲試驗設計，高端公司、醫院與受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲。

（延伸閱讀：陳建仁自爆受測高端疫苗打到安慰劑　王鴻薇回批是「特殊案例」）

但高端補充說明，因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端疫苗已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。

高端表示，依據獲核可的延伸性試驗，臨床試驗中心將等各醫院倫理委員會通過審查後，自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，就會進行個別解盲。若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗。

高端表示，6月10日進行的期間數據分析，已針對整體數據進行分組（疫苗組與安慰劑組）解盲，以進行總體安全性及免疫原性數據評估，對於個別受試者盲性的維持，將持續至受試者第二劑後6個月安全監視期滿。

#高端疫苗 #疫苗 #安慰劑

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