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【快訊】國產疫苗又有重大進展 高端獲准在巴拉圭3期臨床試驗
高端疫苗19日甫通過食藥署的EUA審核，20日再公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於2021年第3季完成所有受試者收案，並於第4季取得期中分析數據。
高端表示，巴拉圭疫情持續嚴峻，自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一，因此迫切需要疫苗。
高端疫苗於6日向巴拉圭醫藥法規主管機關「國家衛生監督局」，提出第3期臨床試驗申請，經國家衛生監督局審查評估後，於台灣時間20日正式取得第3期臨床試驗核准，可開始收案進行第3期人體臨床試驗。
高端指出，本項3期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。3期人體臨床試驗預計收案約1000人，並於第4季取得期中分析數據。
高端表示，本項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。至於已投入累積的研發費用基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
高端日前與台灣政府簽訂500萬劑的疫苗合約，高端表示，下半年產能擴大至1000萬劑也沒問題，剩下的500萬劑若政府有需求可提供，或是提供給有需要的友邦國家。
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