高端疫苗被爆8成不良品遭退貨 陳時中:成品符合標準才放行

陳燕珩    2021年07月23日 15:47:00

國產高端疫苗通過EUA緊急使用授權,預計最快8月供貨,不過近期卻爆出高端擴大產能時,因數據偏差太多,導致高達8成疫苗遭食藥署退貨。對此,中央流行疫情指揮官陳時中23日表示,每個工廠生產線都有良率和不良率,衛福部會做好最後品質把關,「成品一定要符合要求才會放行。」



 



高端疫苗獲衛福部核准專案製造,不過近期補件資料外流,被爆高端嘗試將疫苗產能自2L擴大到50L時,因50L製程分析數據與2L偏差太多,3批次就有2批次被食藥署打槍,只有18%產品如期交貨。



 



對此,食藥署長吳秀梅證實有兩批次產品不准使用,強調會用最嚴謹的態度把關,但也認為外界對高端標準太苛刻;高端則在23日上午發聲明,澄清爆料的產能數字錯誤,意圖影響國人對國產疫苗的信心,並強調疫苗成品會100%符合規定。



 





 



陳時中則在防疫記者會上表示,他不太清楚細節,但疫苗製程從小放大,都有相關的確效和管理措施,廠商自己要去做相關批次的確效和檢驗,食藥署重視的是送來的成品,最後封緘檢驗時,「不過的當然就不會過,過的就是符合品質的要求。」



 



陳時中緩頰稱,每家工廠剛開始做生產線,都會有些良率和不良率,廠商要在這地方改善,讓品質能夠穩定,「對政府管理單位而言,中間是他們努力的方向,最後成品一定要符合我們要求才會放行。」


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