疫情期間曾爆出大鑫公司被抓包拿中國製產品,混充成美國製「富樂Flowflex快篩試劑」,引起軒然大波。監察院今天(27日)對食藥署提出糾正,並決議要求議處食藥署相關失職人員。對此,衛福部部長薛瑞元表示,等接到監察院報告的時候會進行處理。
國內去年爆出美國快篩品牌「Flowflex富樂」試劑有瑕疵,衛生局緊急收回換貨。經檢調追查發現,進口商大鑫資訊公司在獲得食藥署EUA緊急授權,以10多項政府標案後,涉嫌違法進口中國劣質貨混充美國製交貨,賺取暴利。
監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸入我國」案,指出食藥署輕忽美國FDA及ACON Laboratories, Inc.連續發布關於快篩試劑已有中國製偽冒品流通警訊,除未通知財政部關務署以強化邊境查驗作業外,亦疏於強化審查機制,竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可。
監委指出,食藥署又從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效能,任該問題試劑四處流竄,導致國內2022年6月10日爆發劣質快篩試劑事件,危及民眾健康安全,因此依法提出糾正案,經監察院2023年4月26日社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議通過糾正案,該會並決議要求議處食藥署相關失職人員。
對此,薛瑞元表示,尚未接到監察院的報告,等接到報告時進行處理。
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