【影片】福吉美唾液快篩驗不出Omicron？　陳時中：經國內檢驗，符合規定 -- 上報 / 焦點

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#新冠肺炎 #快篩 #Omicron #福吉美 #唾液快篩

【影片】福吉美唾液快篩驗不出Omicron？　陳時中：經國內檢驗，符合規定

上報快訊／黃予萱 2022年06月02日 17:54:00

國民黨立院黨團今天（2日）舉行記者會，指控日前短時間取得進口許可的「福吉美」唾液快篩竟驗不出Omicron。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，國內有以Omicron做檢測，結果符合規定；而食藥署也緊急澄清，強調無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，皆要求業者評估產品檢測變異株的性能，並檢附相關報告，確認可檢測Omicron變異株才核准。

國民黨立院黨團指控，「福吉美」唾液快篩原廠說明書上，寫明「驗不出Omicron」，痛斥衛福部明知如此還緊急核准進口，根本是草菅人命。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，以前的仿單不會提到新型變異株，但經過國內檢驗、也有以Omicron檢驗，確實符合國內規定。

食藥署也緊急發布新聞稿，強調檢驗試劑產品效能，對防疫影響甚鉅，對於相關案件審查皆審慎把關，參酌國際間對是類產品審查要求，公布因應新冠疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件。

食藥署考量病毒株持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，皆要求業者應根據病毒突變、變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附變異株性能的評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株，才得以獲得核准。

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