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繼嚴重過敏副作用後 歐盟要求Novavax疫苗再標示心臟發炎警語
歐洲藥品管理局建議Novavax新冠肺炎疫苗列上可能感染兩種心臟感染疾病的警示，由於該公司新冠疫苗至今仍未廣泛獲得接種，此舉可能為該疫苗增加負擔。
路透社報導，歐洲藥品管理局（EMA）3日表示，基於少數通報病例，Novavax疫苗的產品訊息應將心臟問題（包括心肌炎與心包膜炎）列為新型副作用。
美國疫苗研發公司Novavax表示，該疫苗在臨床試驗時並未出現心臟發炎的疑慮，並表示將收集更多數據，同時補充說明，心肌炎最常見的原因是病毒感染。
Novavax補充表示，「我們將與有關監管單位合作，確保我們的產品訊息與我們之後的數據解讀相符。」美國食品藥物管理局（FDA）６月已指出，Novavax疫苗可能存在心臟感染風險。
此前莫德納（Moderna）mRNA 疫苗及輝瑞（Pfizer）與BioNTech共同研發疫苗，都將心肌炎與心包膜炎列為罕見的副作用，最常見於年輕男性，但多數受影響患者都能完全康復。
歐洲藥品管理局3日表示，已要求Novavax針對心臟副作用風險提供額外數據。7月，該隸屬歐盟的監管單位才將嚴重過敏反應列為Novavax疫苗的潛在副作用。
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