輝瑞授權95個中低收入國家製造銷售新冠口服藥　不包含中俄等國 -- 上報 / 國際

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#新冠肺炎 #輝瑞 #Paxlovid #口服藥 #疫苗 #新冠疫苗 #WHO #世衛 #美國 #FDA #EUA

輝瑞授權95個中低收入國家製造銷售新冠口服藥　不包含中俄等國

葉憶萱 2021年11月17日 11:00:00

根據《紐約時報》（The New York Times）報導，輝瑞（Pfizer）公司16日宣布與藥品專利聯盟（MPP）簽署協議，授權95個中低收入國家生產和銷售新冠口服藥「Paxlovid」（PF-07321332）。這些國家主要位於非洲和亞洲，佔全球人口約53%，但不包含一些曾爆發大規模疫情的國家。

由於世衛（WHO）仍將新冠肺炎列為「國際關注的公共衛生緊急事件」（PHEIC），輝瑞不會向這些國家的銷售收取權利金。

輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）表示：「輝瑞持續致力於科學突破，幫助所有人終結這場新冠大流行。我們相信口服抗病毒治療可以在降低染疫的嚴重程度、減輕醫療體系壓力和挽救生命方面發揮重要作用」。

輝瑞11月初稱臨床試驗結果顯示，高危成年人在出現症狀後三天內服用「Paxlovid」，住院和死亡率降低89%。

Pfizer will work with @medspatentpool to make the Pfizer COVID-19 oral antiviral candidate, if approved, available in low- and middle-income countries that make up ~53% of the world’s population. https://t.co/83QBB7lvJZ

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 16, 2021

MPP執行董事戈爾（Charles Gore）說道：「這個許可很重要是因為若獲得授權或批准，這種口服藥特別適合中低收入國家，且可以在挽救生命方面起重要作用，為全球對抗當前大流行做出貢獻」

「PF-07321332將與我們熟悉的HIV藥物『利托那韋』（ritonavir）一起服用，我們已經獲得了多年許可，將與仿製藥公司合作，以確保有足夠供應量對抗疫情和愛滋病」。

戈爾還說，已經有20幾家公司聯繫MPP，表示有興趣獲得輝瑞藥物的生產許可，可能從2022年第一季度開始生產，但還需要取決於監管機構和WHO批准藥物的速度。

?️?#BreakingNews: MPP & @pfizer sign a licence agreement for the manufacture of its #COVID19 oral antiviral treatment candidate PF-07321332 in combination with low dose #ritonavir to expand access in #LMICs?.

?Read our joint #PressRelease: https://t.co/vOv7quVx0K @Unitaid pic.twitter.com/dFhjUyjwRO

— MedicinesPatentPool (@MedsPatentPool) November 16, 2021

MPP先前10月與另一家藥廠默沙東（Merck）達成類似協議，允許105個國家生產和銷售其新冠口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）。

默沙東在測試藥物時就授權許可給印度仿製藥製造商，但輝瑞尚未和任何仿製藥製造商達成協議，這有助於確保更多供應。

不過，與默沙東一樣，輝瑞排除了一些受疫情重創國家，包含中國、俄羅斯、巴西、古巴、伊拉克、利比亞、牙買加、阿根廷和泰國。這些國家得直接從輝瑞購買口服藥，價格可能會比仿製藥製造商賣的還貴。

無國界醫生組織在巴西開展藥物的協調員卡瓦略（Felipe Carvalho）指出，雖然巴西是中高收入國家，但有3/4的巴西人仰賴公衛系統，很少有人負擔得起昂貴的治療費用。

該組織的法律政策顧問胡元瓊（Yuanqiong Hu）表示：「現在全世界都知道，如果真的想控制這場大流行，就需要保證每個人在任何地方都能獲取新冠肺炎醫療工具」。

另外，雖然那些低疫苗接種率國家能受惠，但仍取決於民眾是否能負擔得起且易於進行病毒篩檢，因爲口服藥必須在出現症狀後幾天內服用。

UPDATE: Today, Pfizer announced we are seeking Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 oral #antiviral treatment candidate from the @US_FDA. Learn more: https://t.co/106aix7zKj pic.twitter.com/NxHh0VW5JK

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 16, 2021

輝瑞同日也向美國食品藥物管理局（FDA）提交其口服藥的緊急使用授權（EUA）申請。若獲得授權，這樣的治療方式能夠減輕疫情期間醫療體系的壓力。