【新冠肺炎】美國FDA正式授權　讓器官移植接受者和免疫力低民眾打第三劑疫苗 -- 上報 / 國際

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#新冠肺炎 #美國 #FDA #CDC #疫苗

【新冠肺炎】美國FDA正式授權　讓器官移植接受者和免疫力低民眾打第三劑疫苗

葉憶萱 2021年08月13日 12:00:00

美國食品暨藥物管理局（FDA）於美東時間12日晚間宣布，授權輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗的緊急使用授權（EUA），讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。

此前根據《國家廣播公司》（NBC）報導，已經傳出FDA準備修改緊急授權消息。

FDA在聲明中說：「今天的決定將容許醫生對特定免疫力的個人施打第三季加強針」。CDC估計，全國約2.7%成年民眾免疫功能低下，包含器官移植受者、接受癌症治療病患以及愛滋病患。FDA的決定僅涵蓋器官移植受治者以及有相同免疫低落症狀者。不過FDA的決定還有待12日CDC專家會議通過，才會正式施打。

約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）研究發現，相較於打過疫苗的普通族群，接種疫苗、免疫力系統低的民眾住院或死於新冠肺炎的可能性高出485倍。

疾病控制暨預防中心（CDC）疫苗接種諮詢委員會（ACIP）7月會議中大多支持為免疫力低的成年人提供第三劑，並呼籲FDA採取行動。

The FDA is expected to announce within the next 48 hours or so that it’s authorizing booster shots for people who are immunocompromised, according to a source familiar with the discussions, confirming NBC. This would be a third shot of the current two-dose Pfizer & Moderna.

— Kaitlan Collins (@kaitlancollins) August 11, 2021

ACIP此前表示，若如果FDA批准額外劑量，就會建議誰應該接種及他們應該考慮的因素，而這些建議通常會被CDC納入全國公共衛生指南。ACIP將於13日開會討論，但尚未安排投票。

聯邦首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）8月初在白宮簡報會上說，批准免疫力低的人打加強針是「非常重要的優先事項」。

以色列、德國、英國、法國等國家先前推動加強針計畫，讓美國備感壓力。世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）4日剛呼籲富裕國家先暫緩施打第三劑，以實現他在9月底前各國至少一成人口接種的目標。

An untold number of Americans have managed to get COVID-19 booster shots even though the U.S. government hasn't approved them. https://t.co/Lg6V5F9UuY

— FOX 11 Los Angeles (@FOXLA) August 11, 2021