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#新冠肺炎 #默沙東 #Molnupiravir #FDA

默沙東新冠口服藥正式申請緊急授權　南韓新加坡各國爭相下單

盧睿鋐 2021年10月12日 13:30:00

新冠肺炎持續延燒，Delta變異株肆虐各國，迫使多國追加第三劑，各大藥廠不斷改良疫苗、研發新款藥物以應對疫情擴散。

美國藥廠默沙東集團（Merck）和「Ridgeback Biotherapeutics」11日宣布，兩間藥廠合作研發的新冠肺炎口服藥劑「Molnupiravir」已通過三期臨床實驗，並向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急授權使用，有望成為全球首款新冠肺炎口服藥劑。

「Molnupiravir」能降低50%重症、住院風險　對變異株也有效

「Molnupiravir」是默沙東集團旗下所研發、用於治療流感的實驗性口服藥劑，該藥劑可以抑制核糖核酸病毒（RNA virus）複製，進而失去活力而避免人體感染，流感病毒及新型冠狀病毒都會受到該藥物的影響。

默沙東集團1日公布三期臨床實驗結果，針對輕、中症新冠肺炎患者投入「Molnupiravir」，發現能大幅降低患者住院或死亡的風險，幅度高達50%；此外，實驗也證實，「Molnupiravir」對於Delta、Gamma、Mu等變異株也有相同療效。

默沙東執行長戴維斯（Robert Davis）表示：「這場疫情迫使我們採取緊急措施，在取得實驗數據後10天內就向FDA申請緊急授權許可。我們感謝參與研究的患者及研究員，當然也感謝我們同事，他們體現了默沙東卓越的表現以及對患者堅定不移的承諾。」

If authorization is granted, the drug would be the first oral antiviral treatment to fight COVID-19. It comes in capsule form. https://t.co/NzRuOnsCbZ

— CNN Philippines (@cnnphilippines) October 11, 2021

除了美國，默沙東正積極和全球各監管機關合作，將在未來幾個月內申請緊急授權使用。

假如美國FDA通過緊急授權或完全授權，默沙東將提供全美170萬人份的療程，每位患者需要5天進行治療，成本為700美元（約新台幣1萬9692元），是目前單株抗體療程（monoclonal antibodies）的三分之一，默沙東預計在2021年底生產1000萬個療程。

（延伸閱讀：【新冠肺炎】加速試驗速度　輝瑞、默沙東爭口服治療藥劑「全球第一」）

儘管拜登政府官員指出，疫苗接種仍是防疫核心、預防勝於治療，有許多公衛專家、衛生官員希望，「Molnupiravir」等藥物能夠防止患者病情惡化、避免患者前往醫院治療；世界衛生組織（WHO）公衛緊急計畫執行主任萊恩（Mike Ryan）也指出，「Molnupiravir」這類藥物會是治療新冠肺炎的救星