數據有效增加戒菸機率　美國批准首款電子煙產品上市 -- 上報 / 國際

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#美國 #FDA #電子煙 #戒菸 #尼古丁

數據有效增加戒菸機率　美國批准首款電子煙產品上市

李靖棠 2021年10月13日 16:30:00

菸草相關產品和產業，一直以來都是各國處於灰色地帶的一塊，官方一方面希望藉此增加稅收，但在公衛健康考量下，卻又不能放任使用人數過多，長時間呈現極度矛盾的狀態。

《公共廣播新聞網》（NPR）報導，有鑑於傳統捲煙會造成肺部傷害，市面上出現暱稱「電子煙」（electronic cigarette）的新產品，藉由電池加熱液體、產生煙霧蒸氣，被不少專家認為、能有效取代傳統捲煙燃燒的致癌物焦油，又能涉入少部份尼古丁，是漸進降低煙癮或強化戒煙的好方法。

The FDA has authorized e-cigarettes for the first time, clearing 3 Vuse Solo products.https://t.co/PEIsyKn24k

— Axios (@axios) October 13, 2021

This is an important step toward ensuring all new tobacco products undergo FDA’s scientific premarket evaluation. Under the PMTA pathway, manufacturers must demonstrate that marketing of the new tobacco product would be appropriate for the protection of the public health. https://t.co/Y4OgZZj7kd

— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) October 12, 2021

但新產品引起正反兩方激烈攻防辯論，美國食藥署（FDA）在經過長時間評估後，日前正式宣布、雷諾茲煙草公司（R. J. Reynolds Tobacco）生產的電子煙，在統計數據中顯示，能有效降低使用者煙癮和提高戒煙比例，批准該公司的電子煙能上市銷售，也是美國首款批准的電子煙。

此次批准授權，只核准該企業一款名為「Vuse Solo Power」的電子霧化器，以及一款仿煙風味的補充液體，另一種添加薄荷醇（menthol）的補充液體，仍在科學評估階段，除此之外，其餘申請的10款產品全數遭到駁回。

「透過這種方式，食藥署確保所有新型煙草產品，都能在謹慎、嚴格和科學的檢驗後才進入市場。我們要求這些供應商，必須提出能有效降低成年使用者煙癮，無論是部份或最終完全戒菸的數據，這也是政府的遠程目標之一。」

市占率最高的JUUL，旗下電子煙產品卻未獲美國政府許可上市銷售。（湯森路透）

事實上，早在9月份、美國食藥署就曾一口氣否決，眾多公司的電子煙產品銷售申請，認定這些產品具有誘使未成年族群使用的可能性，包含市占率龍頭的JUUL在內；在此之前，JUUL公司才因為被控訴向未成年人銷售電子煙，與北卡羅萊納州達成和解，付出高達4000萬美元（約新台幣11億2518萬元）的賠償金。

(2/2) these transformational products are appropriate for the protection of the public health.”

I’ve attached the full statement and some provided images. @WXII pic.twitter.com/78cT4o3vGB

— WXII Lee Anne Denyer (@WXIILeeAnne) October 12, 2021

目前台灣對電子煙的認定和法源依據尚未明朗化，由於產品可自行調整選擇，是否添加尼古丁或相關元素，讓規範更加複雜。

海外部份，英國將電子煙一分為三，不含尼古丁者視為普通消費產品，如液體含有尼古丁，則分為醫療/一般使用，分別根據不同法規進行管理；中國政府則禁止向未成年人銷售，並限制產品投放廣告的時間和比例；至於澳門、新加坡則全面禁止銷售、使用或進口。

《上報》提醒您，吸菸有礙健康。