【新冠肺炎】輝瑞BNT疫苗臨床試驗　5至11歲孩童保護力高達9成 -- 上報 / 國際

快訊

#新冠肺炎 #輝瑞 #BNT #疫苗

盧睿鋐 2021年10月23日 16:00:00

新冠肺炎持續延燒，各國不斷提升疫苗施打的速度以擴大疫苗覆蓋率，部分國家除追加第三劑外，也開始讓中學生及孩童接種疫苗。

美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國生技公司「BioNTech」22日公布一份臨床試驗報告，兩家公司所共同研發的新冠肺炎疫苗「BNT162b2」，針對5至11歲的孩童保護力為90.7%。

疫苗使用的劑量較少　樣本量不足難以證明不良反應率

本次實驗有2268位孩童參與，研究人員為受試者注射10微克的疫苗，相當於成人及青少年所用劑量的3分之一。結果顯示，施打安慰劑的孩童中有16人感染新冠肺炎，而施打疫苗者僅有3人確診，由於接種疫苗的人數是接種安慰劑人數的兩倍以上，疫苗保護力至少有90%。

兩家公司指出，之所以會選擇較低的劑量，是要大幅減少疫苗引起的副作用。報告並未提出施打疫苗後引起的心肌炎等副作用，但由於受試者只有數千人，試驗也未必能發現不良反應。

美國食品藥物管理局（FDA）人員指出，即使孩童施打疫苗後引發心肌炎的案例比率和12到15歲孩童相似，多數情況下疫苗預防重症住院的比率仍然大於因心肌炎而住院者。

墨西哥孩童正在接種輝瑞疫苗。（湯森路透）

《路透》指出，這項試驗原本不是要測試疫苗對病毒的效力，而是比較疫苗在兒童及年長者體內產生的中和抗體數量。FDA人員指出，這款疫苗符合該機構在兒童免疫反應所設定的標準，該機構將於26日召開外部專家小組會議，到時候將投票決定是否批准為更年幼的孩童接種疫苗。

假如輝瑞/BNT疫苗得到FDA的授權，為5至11歲的孩童接種，這將會是該年齡段的孩童所接種的第一劑疫苗，最快11月初就能開打。

（延伸閱讀：輝瑞BNT疫苗隔11個月後「第三劑」試驗效果奇佳　預防效力達95.6%）

目前美國監管機構已批准輝瑞/BNT疫苗為12歲以上的民眾施打，疾病暨防治中心（CDC）的顧問團將於11月2日、3日開會，討論授權後，如何為5至11歲的孩童施打疫苗。

輝瑞藥廠除生產疫苗外，也正在研發口服藥。（湯森路透）

根據CDC的公告，美國21日新增7萬8101人確診、1414人死亡，累計共有4523萬5796人確診、73萬1931人死亡。

在疫苗施打方面，全美3.295億人口中有66.2%的人接種至少一劑疫苗，其中有57.3%的人打完兩劑疫苗、6.3%的人打完第三劑疫苗。

#新冠肺炎 #輝瑞 #BNT #疫苗

熱門新聞

銷魂拌麵「剁椒魚頭」、創意甜點「花椒豆腐腦」必點！奇岩一號雙強主廚合推 10 款川湘風味菜單