【武漢肺炎】震驚！中國全面終止瑞德西韋臨床療程　原因：無法招募合格病患 -- 上報 / 國際

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#武漢肺炎 #瑞德西韋 #中國 #吉利德

尚國強 2020年04月17日 11:06:00

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，下稱武漢肺炎）疫情持續擴散，根據美國約翰霍普金斯大學（JHU）的全球疫情即時統計，截至台灣時間17日上午11時，全球已有215萬7108確診案例、14萬4047死，另有54萬3519治癒病例。

其中，宣稱疫情趨緩的中國目前境內出現8萬3406宗確診個案、3346死，另有7萬8403治癒病例。

據悉，由於缺乏合格病患，中國15日正式提前結束境內所有瑞德西韋（Remdesivir）的臨床計畫，但由於狀態確定更改為「終止」，表示臨床治療療程悉數提前結束，不再重啟，參與治療的病患也不再接受觀察或治療。

疫情受控難覓患者內地中止瑞德西韋臨床試驗https://t.co/DEQAyTOA9E pic.twitter.com/ueHIeMk6Q0

— 香港輕新聞 (@litenewshk) April 16, 2020

無法招募合格病患

根據中國《第一財經》的報導，這項備受全球關注的中國瑞德西韋兩組臨床療程15日正式宣告提前結束，原因皆為「缺乏更多合格病患」。

同日，《第一財經》記者查詢相關臨床試驗註冊網站發現，瑞德西韋中國重症組臨床試驗的最新狀態已更新為「終止」，此舉意味臨床試驗提前結束，同時不會重啟，參與療程的武漢肺炎病患都將不再接受觀察或治療。

但中國瑞德西韋「輕度」、「中度」症狀兩組的療程試驗的最新狀態更新為「暫停」，表示臨床療程將提前結束，但未來有可能重啟。

對於兩項臨床試驗提前停止的解釋，研究人員在原因說明中指稱「新冠病毒疫情目前已經被較好地控制，無法招募到符合要求的病人。」

瑞德西韋在中國的臨床療程自2月6日正式開始，至今已逾兩個月，由於兩項試驗皆採隨機雙盲對照的嚴格標準，一度讓外界相當期待試驗結果。

在中國終止兩項臨床療程後，負責生產瑞德西韋的吉利德（Gilead）藥廠股價隨即大跌近4%，由於外界看好瑞德西韋的前景，近3個月來，吉利德股價已上漲逾16%。

負責瑞德西韋中國臨床療程的中日友好醫院至今仍未對此發表說法，不過，該院副院長曹彬本周稍早回應外傳療程恐暫停時仍表示，「院內正在對瑞德西韋重症組的資料進行分析研究」。

10日，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）期刊刊登了瑞德西韋投藥的回顧性分析結果，論述中納入分析了53例武漢肺炎重症患者，得出的結論是：重症患者死亡率達13%。

曹彬先前也對此指稱，由於缺乏對照組，不論是10例亦或50例，證據等級均相同，「研究結果僅能認定是病例報告」。

中國終止了瑞德西韋的臨床療程，也讓美國主導的全球性瑞德西韋臨床療程得到更大的關注。

據悉，美國國立衛生研究院（NIH）已於2月21日啟動了上述臨床療程，招募了800位症狀不一的武漢肺炎患者，對於重症患者的臨床療程結果可望於4月底前公佈，輕度、中度症狀患者的結果將於5月下旬公佈。

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