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#新冠肺炎 #美國 #拜登 #輝瑞 #Pfizer #疫情 #武漢肺炎

美FDA下修疫苗施打年齡　12歲就能接種輝瑞

國際中心 2021年05月11日 14:00:00

與亞洲等地情況相反，美國隨著疫苗擴大施打疫情趨緩，但當局依舊不低估新冠變種病毒高傳染性。美國食品暨藥物管理局（FDA）於10日正式宣布，將輝瑞疫苗（Pfizer/BNT）的最低施打年齡下修至12歲，一舉擴大美國疫苗接種年齡層。

由美國輝瑞疫苗與德國BioNTech藥廠共同研製，原先僅限16歲（含）以上者接種。公司於3月時公布針對2260名、12至15歲志願受試者的疫苗試驗結果，顯示並無任何一名完成兩劑疫苗接種者，因染疫而加重病情或出現嚴重副作用。

大幅降低秋季開學病毒擴散隱憂

FDA表示，自2020年3月至2021年4月底，全美11至17歲年齡層的染疫總數約150萬例，兒童及青少年染疫症狀，雖相較重症者及老年人士輕微，但攜帶病毒傳至各處的風險相當高。由於美國各大學院及機構將於秋季開學，最新決策將大幅降低、各界對返校後擴大疫情的疑慮。

不過這次美國並未領先全球，北方加拿大已於5日創下全球首例、批准12至15歲族群能接種疫苗，同樣也是允許施打輝瑞疫苗，而美國最新政策將自13日起正式生效。歐盟藥品管理局預估，歐洲最快能在6月跟進政策。

FDA疫苗專家馬克（Peter Mark）回應，「讓年輕人口有資格打疫苗，是逐步減輕目前因新冠肺炎大流行造成公共衛生負擔的關鍵步驟」，且最近也有許多報導顯示，家長們對於能讓還未接種的孩子，該重新參與甚麼活動相當困擾。

Today, the Food and Drug Administration expanded the emergency use authorization for the Pfizer COVID-19 vaccine to include adolescents 12-15 years old, a promising step forward in our fight to defeat this virus. Read the President’s full statement here. https://t.co/vZFUzmEcKJ

— White House COVID-19 Response Team (@WHCOVIDResponse) May 11, 2021

美國總統拜登（Joe Biden）同樣非常看好疫苗獲批，還特別發布聲明慶祝，「若你是一位想保護孩子的父母，或是對打疫苗有興趣的年輕人，今天的決定能讓你朝實現目標更進一步」。

（延伸閱讀：拜登達成上任百日「施打2億劑疫苗」目標　藉減稅鼓勵企業放「一日接種假」）

藥廠相繼研究青少年施打疫苗成效

不讓輝瑞專美於前，莫德納（Moderna）藥廠近期也已釋出對於12至17歲年齡層的初期試驗結果，也顯示強大保護力及無產生副作用成效。

此外，疫苗開發處於最後階段的Novavax公司，也已展開對12至17歲者的試驗。英國阿斯利康疫苗（AstraZeneca）藥廠，也已於英國展開、對6至17歲者的疫苗成效研究。

The FDA has authorized Pfizer/BioNTech's coronavirus vaccine for children and teens ages 12-15. Now, pediatricians are preparing to vaccinate the youngest cohort of Covid-19 vaccine recipients yet. https://t.co/EYnvwtknf7

— CNN (@CNN) May 11, 2021