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【20年來首次】美國批准阿茲海默症新藥Aduhelm 臨床發現可減少大腦澱粉蛋白斑塊
美國7日批准治療阿茲海默症的新藥「Aduhelm」，是近20年來首次批准治療該病的藥物，以因應認知功能退化。
美國《CBS新聞》報導，該藥備受爭議，是否有效仍有待商榷。美國食品暨藥物管理局（FDA）2020年11月的獨立專家小組認為，Aduhelm尚未有足夠的證據證明其療效，建議不批准。
儘管如此，在美國FDA宣布該消息之後，研發該藥的公司「Biogen」7日飆升38%，以395.85 美元作收。
所費不貲要價近百萬
FDA 藥物評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）撰文指出，透過特定劑量，在經過一定時間後，臨床發現減少了大腦內澱粉蛋白斑塊（Amyloid plaques）。
Aduhelm 的後期開發計劃，包括兩項 3 期臨床試驗，一項研究達到了主要目標，即臨床顯示減少；第二項試驗未達到此目標。
分析師估計，以該藥治療阿茲海默症，價格可能落在3萬到5萬美元（約新台幣83萬到138萬元）之間。患者每四個星期必須接受靜脈藥物注射治療，可以在醫院、診所等醫療場所內進行。
BREAKING: FDA approves Aduhelm, first new drug for Alzheimer's in 20 years https://t.co/N2wXTexTPd
— CBS News (@CBSNews) June 7, 2021
Aduhelm 每四個星期在一個小時內靜脈注射一次，可能在醫生辦公室、輸液中心或醫院診所進行。
FDA 要求製藥商進行後續研究，以確認該藥物對患者有益。若後續研究顯示Aduhelm沒有有效性，FDA 可能會下架該藥。
美國《Stat》新聞指出，除了Aduhelm外，2003 年另外批准了「Aricept」與其他藥物，以平衡大腦內的特定神經傳導物質來保持記憶，但其效果會隨著時間而消失。
In a major development for patients and the biotechnology industry, the U.S. FDA approved the use of a new drug, Aduhelm (aducanumab), for treating early Alzheimer's disease. https://t.co/a0W4F3N6or
— Good Morning America (@GMA) June 7, 2021
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