根據英國藥廠《阿斯特捷利康》(Astra Zeneca)的聲明,新冠肺炎變種病毒肆虐,多國疫情因變異株又再度升溫,阿斯特捷利康宣布將用市面上販售的AZ疫苗,進行基於Beta變異株(更名前:南非變種病毒)的改良疫苗,該疫苗暫稱AZD2816,預計開始進行二期和三期的初期試驗。
阿斯特捷利康表示27日開始D7220C00001試驗,對受試者施打AZD2816,該試驗為雙盲(受試者與注射者皆不知道受試者屬於哪組)且隨機,從英國、南非、巴西、波蘭招募約2250名自願者,必須18歲以上、PCR為陰性,另外找10%的陽性受試者施打以便比較。
為比較已接種過疫苗和尚未接種過任何疫苗者對AZD2816的防護率差異性,受試者為三個月前已施打兩劑AZ疫苗或一劑mRNA疫苗(輝瑞、莫德納);從未施打過疫苗的受試者,將預計接種兩劑AZD2816,兩劑間隔一個月至三個月。
Human trial begins for first Oxford ‘variant vaccine’ against South Africa strain.
AstraZeneca/Oxford a maintenant commencé à tester le vaccin appelé AZD2816 - chez 2 250 volontaires au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et en Pologne. https://t.co/HEg6FL3ARn
— Dr Jean-Jacques Fraslin (@Fraslin) June 27, 2021
AZD2816是使用與AZ疫苗相同的腺病毒載體,針對Beta變種突變的刺突蛋白(更容易傳染),將基於Beta病毒「較高傳染力」、「阻礙免疫細胞進入」特性進行些微的改良,AZD2816原則上與AZ疫苗大致上是相同的,只有小部分的改良、加強防護變種病毒。
AZ疫苗是複製黑猩猩病毒載體,該載體類似於弱化的感冒病毒,但含有新冠肺炎刺突蛋白的遺傳物質,使用此病毒作為基礎進行疫苗研發。目前AZ疫苗已在全球80多個國家使用,為各國提供共6億多劑疫苗。
阿斯特捷利康研發部副部長潘加洛斯(Mene Pangalos)表示,「我們必須比變種病毒走的更前面,AZD2816有助於群體應對變異病毒株,開始二期與三期試驗象徵我們準備好未來應對病毒變化」。
牛津大學疫苗研發主任波洛(Andrew J Pollard)教授表示,「測試現有疫苗並且對變異病毒進行改良是非常重要的,確保我們可以順利度過疫情」。
該試驗的初步結果將在今年底出爐,一旦試驗通過,將加速送往檢驗機構審查並力求盡快上市以解決疫情困境。
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