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#歐盟 #英國 #輝瑞疫苗 #莫德納疫苗 #嬌生疫苗

歐盟建議：心臟發炎必須列入輝瑞莫德納疫苗副作用、常見於年輕男性

傅家鈺 2021年07月10日 14:00:00

綜合《路透》（Reuters）和《英國廣播公司》（BBC）報導，歐盟和英國正式提議必須將心肌炎（myocarditis）和心包膜炎（pericarditis）列為施打輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）疫苗的副作用。

EMA’s safety committee (#PRAC) has concluded that very rare cases of myocarditis and pericarditis can occur following vaccination with mRNA vaccines:https://t.co/RijRbF2GAT pic.twitter.com/eFaj2U22FK

— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 9, 2021

歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會表示，心臟發炎是施打mRNA疫苗後非常罕見的副作用，且較常發生在年輕成年男性身上。EMA強調，接種新冠疫苗的好處仍遠高於任何風險。

截至5月31日，歐洲藥品管理局數據顯示，歐洲經濟區大約已施打1.7億劑「Comirnaty」（輝瑞/BNT）疫苗和2千萬劑「Spikevax」（莫德納）疫苗。施打「Comirnaty」後出現145例心肌炎和138例心包膜炎；施打「Spikevax」後，則有19例心肌炎和19例心包膜炎。

EMA表示，在歐洲出現的這些案例，比較常發生在接種第2劑疫苗後以及年輕成年男性身上，這項結果相當於美國在6月所做研究。這些病症的症狀包括呼吸困難、心悸和胸痛。

英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 也一直在調查施打疫苗和心臟發炎的關聯。英國藥品和保健品監管局表示，這些病極為罕見且症狀輕微，個案通常在經過治療和休息後能在短時間內康復。

歐洲藥品管理局安全委員會也持續調查嬌生（Johnson & Johnson）和阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗的此類案例，但9日表示，迄今為止尚未發現任何因果關係，並要求製藥商提供更多數據。

然而，安全委員會建議，任何有「微血管滲漏症候群」（capillary leak syndrome，CLS）病史的人不要施打嬌生疫苗。微血管滲漏症候群是非常罕見的嚴重疾病，會導致液體從微血管滲漏，導致腫脹和血壓下降。

EMA has recommended that people with a history of capillary leak syndrome must not be vaccinated with #COVID19vaccine Janssen.https://t.co/YghuIPRgEf #healthcare #COVID19vaccine

— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 9, 2021