5歲以下幼童打3劑BNT疫苗　輝瑞：保護力達80% -- 上報 / 國際

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#輝瑞 #疫苗 #莫德納 #新冠肺炎

5歲以下幼童打3劑BNT疫苗　輝瑞：保護力達80%

國際中心 2022年05月24日 10:56:00

輝瑞公司23日公布初步臨床試驗數據，顯示替6個月至5歲以下的幼兒施打3劑疫苗之後，免疫效果相當強，防護效力可達80%。輝瑞指出，兒童疫苗的劑量為3微克，是成人的十分之一；受試者共1678人，結果顯示耐受性良好，副作用跟安慰劑組的差異不大。

根據輝瑞聲明，接種3劑兒童疫苗，即滿足緊急使用授權所需的所有「免疫橋接」（immunobridging）要求。BNT執行長沙辛（Ugur Sahin）表示，預計本周內就會完成向美國食品暨藥物管理局（FDA）的申請程序。

美聯社指出，此前輝瑞測試兒童疫苗的過程中曾遇到問題。因為劑量太低，導致2劑的保護效果不如預期；後來輝瑞進一步展開3劑的試驗，結果顯示孩童體內抗體增加，滿足FDA要求的門檻。

依照4月底的10位受試者資料，輝瑞兒童疫苗效力為80.3%；不過，要確定效力多寡，需至少21個案例的數據，故此效力數據並非最終結果。

美國FDA於23日宣布，暫定於6月15日召開獨立專家會議，審查莫德納和輝瑞替5歲以下幼兒施打疫苗的緊急使用授權申請，預計會在幾天內先後完成對這兩款疫苗的審查。

Today, we are updating some meeting dates of our vaccine advisory committee based on new information from vaccine manufacturers and expected EUA requests. The new dates for our pediatric COVID-19 vaccine meetings will now be June 14 and June 15. https://t.co/oxgnVJBVf3 pic.twitter.com/LjHnN5cEuq

— U.S. FDA (@US_FDA) May 23, 2022