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#嬌生疫苗 #FDA #美國食品藥物管理局 #疫苗

《大家論壇》疫情視角：非洲使用嬌生疫苗　FDA的誤判傷害當地接種計畫

歐克瑞克（Ebere Okereke） 2022年06月04日 07:00:00

歐克瑞克（Ebere Okereke）

●布萊爾全球變化研究所高級技術顧問

●非洲疾病控制和預防中心榮譽資深公共衛生顧問

●英國皇家國際事務研究所副研究員

美國食品藥物管理局（FDA）最近決定嬌生新冠疫苗的使用，僅限於無法或不會接種其他疫苗的成年人，這將對非洲國家產生深遠影響。 FDA 說此舉是因為該疫苗有引起罕見的凝血綜合症的風險。但該決定表明，即使在疫情大流行兩年之後，低收入和中等收入國家人民的需求，特別是非洲人的需求，仍然是全球主要衛生當局最後考慮的問題。

FDA 的限制並非基於新的證據，而是反映出一個疫苗接種率相對較高、有廣泛替代疫苗國家的謹慎態度。美國已經為超過 65%的人口接種新冠疫苗，主要是輝瑞和莫德納疫苗。只有8% 的人接種嬌生疫苗。因此，FDA 的決定對美國幾乎沒有實質性影響。

另一方面，非洲則是廣泛使用嬌生疫苗。根據布萊爾全球變化研究所（Tony Blair Institute for Global Change）分析，迄今為止，非洲國家已接種 4200 萬劑嬌生疫苗。它只需接種一次的事實，對許多物流受限的較貧窮國家來說相當適合，也是整個非洲大陸大部分地區的首選疫苗。

此外，來自南非的資料表明，FDA 的極端謹慎是沒有根據的。南非已經接種超過 850 萬劑嬌生疫苗，包括涉及衛生工作者接種疫苗的 Sisonke 研究。在新冠疫苗接種選擇更為有限的國家，對嬌生疫苗的臆測不斷增加，將大幅加劇人口免疫的挑戰。

FDA 的決定可能導致人們對嬌生疫苗喪失信心，從而需求銳減，使這種安全、有效和廣泛可用的保護措施減少覆蓋範圍。這將對非洲國家為刺激疫苗需求和保護人口所做的持續措施產生重大影響。

布萊爾全球變化研究所估計，非洲國家約有 1.35 億劑嬌生疫苗庫存，其中約 25% 為美國捐贈。當然，捐贈疫苗受到歡迎，非洲政府也致力於將劑量轉化為接種。但是，如果捐助國認為這些疫苗對本國人口過於危險，那麼非洲人也會拒絕接受。

FDA決定的衝擊波也將蔓延到非洲各國國內的疫苗生產。總部位於南非的知名藥廠 Aspen Pharmacare是第一家以自有品牌包裝、銷售和分銷嬌生疫苗的非洲製造商。美國支持這筆交易，嬌生公司也同意儘量擴大研發，推出更先進的疫苗版本，例如針對變異病毒的疫苗。

FDA的決定將破壞美國和非洲國家為加強非洲健康和疫苗安全而採取的許多具體措施。它還將影響非洲各大疾病控制和預防中心、Aspen Pharmacare 和全球新冠疫苗平台 (COVAX) 之間正在進行的，關於採購和分銷南非嬌生疫苗的談判。

尤其令人不安的是，FDA 發布公告時沒有考慮對其他司法管轄區的影響，也沒有提前通知，以便他們能夠做出適當的反應。儘管南非衛生產品監管局發布聲明，向大眾保證疫苗的安全性和有效性，但具有區域影響的決定需要採用區域級的方針。如果非洲疾病預防控制中心在 FDA 的決定之前就獲知情況，本可以安撫非洲意料之中的擔憂。

展望未來，最近成立的非洲藥品管理局（AMA）可以採取此類區域行動。與非洲疾病預防控制中心合作且運作良好的 AMA ，將提高非洲針對其他地區的監管決策，快速提出有憑有據的回應。

最後，這事件反映北營一個更廣泛的問題，即北方領導人和政策制定者沒有考慮他人的觀點，也沒有認識到他們的行動會產生超越自身邊界的廣泛影響。非洲人是全球公民，他們與歐洲人和北美人從相同的媒體來源獲取資訊。因此，他們會受到可能與自身所處環境沒什麼關聯的資訊影響。例如，2021 年，一些歐盟國家暫停使用牛津-阿斯特捷利康新冠疫苗，打擊非洲的需求，可能導致數千人喪生。

FDA、英國藥品和保健產品監管局、歐洲藥品管理局等嚴格監管機構的專業性是受到全球認可與尊重。因此，這些機構必須考慮其決定會產生更廣泛且意想不到的後果，尤其是在疫情大流行的背景下。

FDA 最近收緊對嬌生疫苗限制的決定，並不是第一次美國或北營其他權威機構發佈與健康相關的聲明，對非洲產生深遠影響，也不會是最後一次。為了有效管理新冠和未來流行病，政策制定者必須立即合作，減少此類決定的頻率，減輕此類決定的衝擊。

（本篇翻譯由PS官方提供，責任編輯：楊淑華）