《大家論壇》大疫視角:抗生素製程複雜成本高 造成生產鏈停擺缺藥

巴列沙格倫(Manica Balasegaram)    2023年11月12日 07:00:00

巴列沙格倫(Manica Balasegaram)



●全球抗生素研究與開發夥伴關係(GARDP)執行長




 



過度使用抗生素目前普遍被視為是造成「無聲大疫」──―抗生素抗藥性(AMR)問題惡化的主因之一,但人們有所不知,抗生素短缺亦會加劇AMR問題。



 



去年年末佔據英國新聞頭條的報導,是用於治療A型鏈球菌感染的小兒用抗生素「阿莫西林」供應短缺,至少19名孩童因此身亡。然而這並非罕例,抗生素短缺問題漸趨普遍,影響世界各國,且可能對個人健康與AMR問題有嚴峻影響。這是因為第一線抗生素短缺,會導致特殊用抗生素或緊急情況才會使用的抗生素遭到濫用。這些替代第一線抗生素不只藥效可能不夠,長遠來看,過度依賴這些藥物還可能使細菌抗藥性不斷增長、以至於感染更難以治療。



 



名列全球主要死因之一,抗生素抗藥性問題日益嚴重。2019年,AMR直接導致約127萬人死亡,超過愛滋病和瘧疾的總和,另外有495萬人因AMR相關因素而死亡。截至目前為止,全球主要因應方式,是加速開發新的抗生素來對付產生抗藥性的細菌,以解決這項逐漸惡化的問題。但從短期而言,我們絕對有足夠的能力減少AMR死亡人數,並更全面地改善AMR對健康的影響,其一方法是從根本上解決短缺問題並改善醫療管道,提供適當治療。



 



引發全球AMR危機的市場失靈問題也是抗生素短缺的主因之一。相較於其他藥物,抗生素的製程更複雜、成本更高、相關規定更加嚴格利潤卻更低。因此過去數十年來,許多製藥商大幅減少,甚至完全停止抗生素研究與開發。



 



目前不僅新開發的抗生素越來越少,連市場上既有的抗生素,也越發失去生產的動力。部分原因來自於供應鏈瓶頸和市場波動,只要抗生素原料供應出現問題,出現品管問題或供應商漲價、停產,全球抗生素生產鏈就會停擺。



 



另一個同樣重要的原因是抗生素的市場需求波動,例如細菌感染病的突然爆發,以及國家對抗生素供應的管理不善,皆會加劇抗生素短缺問題。儘管缺貨問題在製藥產業中並不罕見,但抗生素的缺貨機率比其他藥物高出42%



 



儘管我們難以取得能揭示問題嚴重性的確切數據,但若對於市場情報有良好的掌握,就能大幅降低不確定性帶來的影響。抗生素帶來的利潤雖然低於其他藥物,製藥商若能掌握準確市場資訊,仍能從中獲利。提升市場預測的準確度能為製藥商降低風險,並提供更強烈的誘因,讓製藥商擴大生產規模、拓展市場。



 



各國(特別是低收入國家)在採購、登記和管理這些重要藥物的方式上還有很大的改進空間。例如擴大國家監管機關的能力,有助於追蹤、調度藥物供應並建立庫存,增加整體應變能力。對製藥商而言,這也能降低市場的不確定性。



 



世界衛生組織與全球抗生素研究與開發夥伴關係(我在此擔任執行長)共同推動的計畫SECURE,旨在與各國合作,改善獲取必要抗生素的管道。其中包括探索國家監管機關能如何作為中央統籌的機構,幫助監管、預防並處理抗生素短缺問題。最終,SECURE計畫透過鼓勵各國共同採購,確保供應源穩定,以創造更有活力和競爭力的市場。



 



抗生素短缺對各國而言是極為嚴重的問題,但我們有很多能做,且應該做的預防措施。有鑑於AMR問題加速擴散且開發新的抗生素十分耗時,我們不能繼續坐視不理。同等重要的是,著手解決供應短缺問題亦能確保新藥物問世後,有需要的人能夠因此受益。



 



 



(翻譯:江婕瑜,責任編輯:王能斌)



 



© Project Syndicate



 



(原標題為《Antibiotic Shortages Are Fueling Antimicrobial Resistance》,文章未經授權,請勿任意轉載)



 



 





 



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